最新资讯 NEWS

好冷库,大洋造!

您所在的位置:首页 > 信息动态  > 最新资讯

新版gsp生物医药冷库建设要求

来源:www.dyyylk.com         发布时间:2021-01-19 返回列表

新版gsp生物医药冷库建设要求是每个需要建设冷库的公司必须了解的知识,如果了解不清楚,后面的验收过程中就会存在很大问题,下面来详细的看看。
gsp生物医药冷库建设验收标准主要体现在:经验冷藏药品的企业,要求仓库总面积要≥3000㎡,单间常温库和阴凉冷库的面积应该≥500㎡;

GSP医药冷库

其中阴凉冷库面积应该≥总仓库面积的50%,仓库的净高度应该≥4.5m,其次对库房的温湿度变送器要求每200㎡不得少于1个。

而冷藏库的建设容积最小不得低于50m³。

针对上面生物医药冷库建设的设施设备应该具备以下要求才能验收合格。

新版gsp医药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。

第49条规定:存储、运输冷藏、冷冻药的,配备以下设施设备:

(1)与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。

第83条规定:企业心根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:

(1)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照

《中华人民共和同药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医药冷库2℃~10℃);

(2)储存药品相对湿度为35%~75%。

联系人:叶先生                                                         

联系电话:139-0923-1738                                

地址:陕西省西安市凤城九路51号海博广场B座11层          

网址:www.dyyylk.com 

 

扫一扫关注